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MANUFACTURING MANAGEMENT SYSTEM

製造管理体制

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SAIKYO

パートナー工場との連携で
より良い製品を届ける
ファブレス生産体制

サイキョウ・ファーマでは自社で製造工場を持たないファブレス形態で事業を行い、自社ではマーケティング・開発企画に集中し、製造は国を含む各審査機関から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、パートナー企業と協力しながら安心・安全を誇る製品の製造に取り組んでいます。さらに、直接工場と取引することでジャパンクオリティを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現しています。

NETWORK

海外を拠点とする
GMP認定工場(医薬品)

サイキョウ・ファーマが製造を委託する工場の一部は海外を拠点としていますが、高度な技術力を持ち日本のGMP管理にも対応しているメーカーとパートナーシップを構築しています。全ての生産過程において、「適正な製造管理と品質管理」を求められる製造工程管理基準のGMPの審査基準をクリアした工場で製造を行っています。サイキョウ・ファーマでは提携工場への定期的な訪問を行い、品質管理状況の確認や指導を行い、ジャパンクオリティの維持・改善を進めております。

LABORATORY

厳格な国内基準に則った
品質保証を担う国内ラボ

サイキョウ・ファーマがお届けする医薬品は、国内の検査機関で試験を行い、安全性や有効性を保証しています。日本で定められているチェック項目に準じた検査を行い、国の高い基準をクリアした製品をお客様のもとへお届けしています。

QUALITY MANAGEMENT

グローバルサプライチェーンを構築 包括的な品質管理

製造工程を海外に委託する当社では、お客様に安心して製品をご使用いただくため、パートナー企業と連携しながらサプライチェーン全体で安全と品質の維持・向上に努めています。

SUPPLY CHAIN

製品販売までの流れ

  1. Step 01

    市場調査

    マーケットインのアプローチ

    取引企業様から得た販売情報やお客様相談センターに寄せられる声を基に、さまざまな情報を分析して、生活者目線での商品開発を行っています。

    市場調査
  2. Step 02

    製品研究・開発

    製品の安定性を決める安全性評価

    成分や使用感、製造所の選定、原料の調達先、容器など、より良い製品の開発に向けて試作と改良を繰り返し、製品の処方やパッケージを決定します。
    この間に、製品の安全性など、経時試験を行います。

    製品研究・開発
  3. Step 03

    製造申請/承認・製造

    海外製造工場の品質指導・管理

    薬機法に関わる製品については、薬事申請や各種届出などを行います。
    厚生労働省や都道府県への届出や承認後、厚生労働省の認定を受けた海外の提携工場にて厳しい品質管理体制のもと、製造を行います。提携工場には定期的に訪問し、品質管理状況を確認しています。

    製造申請/承認・製造
  4. Step 04

    工場出荷・国内倉庫入庫

    製造された製品について提携工場で試験・検査を実施し、製造工程管理及び試験・検査結果を踏まえた出荷判定で合格した製品のみが日本へ輸出されます。
    その後、国内倉庫へ入庫後、最終の検品等を実施し、各取引先様へ出荷されます。

    工場出荷・国内倉庫入庫
  5. Step 05

    成分試験・出荷

    国内LABでの最終試験・出荷判定

    海外の製造工場でも日本基準での品質管理のもと、製造を行っていますが、国内のLABにて最終の試験・検査を行います。
    製造工程管理状況及び製品の試験・検査結果を確認し、基準に合格した製品のみをお客様の元へ届けております。

    成分試験・出荷
  6. Step 06

    店頭販売・支援

    販売店の品揃えの最適化・販売管理

    製品販売の継続的な販売数の拡大や消費者に製品の特長を正確に伝えるために、お取引企業様と連携し、販売企画の立案、販促支援、店頭支援などを実施しています。

    店頭販売・支援